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血壓傳感器 現(xiàn)行

Blood pressure transducers

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0781-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0781-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：葉繼倫、石戴峰
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
ICS分類：診斷設(shè)備
起草單位：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)導(dǎo)管或直接的血管穿刺來測(cè)量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的要求和測(cè)試是圍繞著以血壓測(cè)量為預(yù)期用途的設(shè)備來進(jìn)行研制與設(shè)計(jì)的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測(cè)量也可以用這種傳感器。即使這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專注于血壓測(cè)量的傳感器的安全和功效,也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是包含設(shè)計(jì)用來測(cè)量血壓的經(jīng)留置導(dǎo)管或直接穿刺的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時(shí)也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備之間的兼容性提供參考。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是不包括被設(shè)計(jì)用于測(cè)量其他生理參數(shù)的傳感器,本標(biāo)準(zhǔn)不闡述針對(duì)傳感器或監(jiān)護(hù)設(shè)備的操作程序,因此,參閱適合的使用說明書對(duì)于正確安裝,平衡和校準(zhǔn)該系統(tǒng)是完全必要的。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法修改采用美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMIBP22:1994《血壓傳感器》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ANSI/AAMIBP22:1994的主要差異:漏電流限值本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB9706.1—2007,ANSI/AAMIBP22:1994標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)ANSI/AAMIBS1-1。
本標(biāo)準(zhǔn)還做了下列編輯性修改:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若已相應(yīng)的轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn),則以引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC5)歸口。
本 標(biāo)準(zhǔn)起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:葉繼倫、石戴峰。

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