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醫用成像磁共振設備 主要圖像質量參數的測定 現行

Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters

標準號：YY/T 0482-2010

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基本信息

標準號：YY/T 0482-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：俞及、倪成、朱紅毅
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用電子儀器設備
ICS分類：射線照相設備
起草單位：上海市醫療器械檢測所、西門子邁迪特磁共振(深圳)有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會

標準簡介

本標準規定了為測定許多主要的醫用磁共振設備圖像質量參數的測量程序。在本標準中陳述的測量程序適用于:———在驗收試驗時進行質量評價;———在穩定性試驗時進行質量保證。另外,在本標準中所規定的測量程序對型式試驗也是有幫助的,盡管這不是本標準的目的。本標準不適用于:———在驗收試驗和穩定性試驗時進行性能等級的確定;———大于4T的高場磁共振設備的圖像質量評價,除非另有說明;———受磁共振兼容性問題影響的圖像質量;———特殊診斷流程,如血流成像、灌注、擴散、放療和圖像引導治療的應用;———型式試驗。

標準摘要

本標準的全部技術內容為推薦性。
本標準修改采用國際電工委員會IEC62464-1:2007《醫用成像磁共振設備 主要圖像質量參數的測定》。
本標準與IEC62464-1:2007的主要差異如下:
———掃描參數的規定中本標準為“體線圈視野440mm(或設備允許的最大視野)”,IEC62464-1:2007標準為“體線圈視野440mm”。
對IEC62464-1:2007,本標準做了下列編輯性修改:
———刪除了IEC62464-1:2007標準中的封面、前言和引言;
———對于標準中引用的國際標準,若我國有已轉換成國內的標準,則改為引用我國標準;
———根據中文版式的特點,對IEC62464-1:2007標準中大寫字母表示的術語,中文用黑體字體表示。
本標準自實施之日起代替YY/T0482—2004,同時YY/T0482—2004廢止。
本標準與YY/T0482—2004相比主要差異如下:
———刪除了靜磁場強度(共振頻率)偏差的要求;
———刪除了磁場的穩定性的要求;
———刪除了磁場均勻性的要求。
本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B為資料性附錄。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。
本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、西門子邁迪特磁共振(深圳)有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司。
本標準主要起草人:俞及、倪成、朱紅毅。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
———YY/T0482—2004。

標準目錄

前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 2
3 術語、定義和符號 2
4 測定主要圖像參數的程序 11
4.1 測量程序的通用要求 11
4.2 信噪比 11
4.3 均勻性 13
4.4 二維掃描的層厚 16
4.5 二維幾何畸變 19
4.6 空間分辨力 23
4.7 鬼影 25
5 穩定性試驗 28
5.1 目的和原理 28
5.2 測試模具的要求 28
5.3 掃描特性 28
5.4 測量步驟 28
5.5 數據分析、結果報告和容差 29
附錄A (規范性附錄) 可選方法 30
附錄B(資料性附錄) 基本原理 39
參考文獻 51
索引 52
圖1 同質測試模具放入射頻線圈 14
圖2 在表面線圈上測試模具位置 14
圖3 在斜板法中的信號強度剖面 16
圖4 測試模具旋轉的校正 18
圖5 用于球形規范區域體的測試模具的舉例,由聚丙烯大瓶(珀斯佩有機玻璃)的圓柱體構成,
其內壁作為感興趣區域周界 20
圖6 用于球形規范區域體的測試模具的舉例,由一些分布在感興趣區域周界上的小瓶組成 20
圖7 兩條通過測試模具中心的線 21
圖8 測定半徑 21
圖9 周期型樣 23
圖10 周期型樣的圖像和感興趣區域的位置 24
圖11 測試模具以及對信號、鬼影和噪聲測量的感興趣區域 26
圖A.1 楔形測試模具 33
圖A.2 用楔形測試模具測量層厚和片層剖面 34
圖B.1 弛豫時間T1 和T2 與CuSO4·5H2O 溶液濃度的關系 40
圖B.2 中心誤差 46
表B.1 測試模具的導電和介電特性 41
表B.2 公司間帶寬比較 43
表B.3 Gd[TMHD]的弛豫擬合參數濃度≤比重的0.4% 44

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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