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眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南 現(xiàn)行

Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Guidelines for determination of preservative uptake and release

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 28539-2012

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 28539-2012
發(fā)布時(shí)間：2012-06-29
實(shí)施時(shí)間：2012-11-01
首發(fā)日期：2012-06-29
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：陳獻(xiàn)花、馬莉、張莉、陳靖云、何濤、賈曉航、文燕、齊偉明、姜曉路、李家忠
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：眼科設(shè)備
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
歸口單位：全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)
發(fā)布部門：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門：全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 103/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)提供了接觸鏡對(duì)防腐劑攝入和釋放試驗(yàn)方法的選擇、樣品制備、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)的指南。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

GB11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南》和GB/T28538《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn)》共同構(gòu)成接觸鏡系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用ISO11986:1999《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO11986:1999的技術(shù)性差異及其原因如下:
關(guān)于規(guī)范性引用文件,本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:
用一致性程度為非等效的GB/T11417.4代替了ISO18369-3:2006。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳獻(xiàn)花、馬莉、張莉、陳靖云、何濤、賈曉航、文燕、齊偉明、姜曉路、李家忠。

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