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一次性使用醫(yī)用手套 第1部分：生物學(xué)評價要求與試驗 現(xiàn)行

Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0616.1-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0616.1-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：郝樹彬、劉斌、劉肖帥、黃永富、林紅賽、高靜賢、金夢
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：  11.140.01
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價的要求，給出了標(biāo)簽和所用試驗方法的信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0616-2007一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價要求與試驗。

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