電動洗胃機 現行
Electric apparatus for gastric lavage
標準號：YY 1105-2008
基本信息
標準號：YY 1105-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：俞及
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了電動洗胃機產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的要求；適用于電動洗胃機，該類儀器供醫療單位作搶救服毒、食物中毒及手術前洗胃用。
標準摘要
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本標準代替ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機》。 本標準與ＹＹ９１１０５—１９９９主要技術差異如下： ———使用說明書增加一些注意事項； ———安全要求修改為按ＧＢ ９７０６．１—２００７《醫用電氣設備 第１ 部分：安全通用要求》和ＹＹ０５０５—２００５《醫用電氣設備 第１２ 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》執行； ———環境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》執行； ———刪除了原標準中技術要求的非技術性內容２．１、２．１０、２．１２～２．１５、２．１７； ———更新了過時的引用標準。 自本標準實施之日起，ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機》廢止。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位：上海市醫療器械檢測所。 本標準主要起草人：俞及。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為： ———ＺＢＣ４６００３—１９８７； ———ＹＹ９１１０５—１９９９。 |
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