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心肌肌鈣蛋白1診斷試劑(盒）(膠體金法） 現行

Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)

標準號：YY/T 1221-2013

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基本信息

標準號：YY/T 1221-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：曲守方、黃杰、高尚先。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院。
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了心肌肌鈣蛋白I（cTnI）診斷試劑（盒）（膠體金法）的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗和判定、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于心肌肌鈣蛋白I(cTnI)診斷試劑（盒）（膠體金法）。該試劑用于定性檢測人血清或血漿中的cTnI，臨床上用于急性心肌梗塞（AMI）和不穩定心絞痛（UA）等病情監測和治療預后的輔助診斷。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利,本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。
本標準主要起草人:曲守方、黃杰、高尚先。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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