
Hematology analyzer
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0653-2008
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0653-2008
發(fā)布時(shí)間:2008-04-25
實(shí)施時(shí)間:2009-06-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:叢玉隆、張宏、凌勵(lì)、何延峰、顏簫、續(xù)勇、唐雪輝、張斯樺
作廢日期:2018-04-01
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi): 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi):實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新區(qū)寶利泰醫(yī)療電子有限公司、美國(guó)雅培公司。
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類(lèi)血液中有形成分進(jìn)行定性、定量分析,并提供相關(guān)信息的血液分析儀(以下簡(jiǎn)稱分析儀)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于網(wǎng)織紅細(xì)胞分析儀。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新區(qū)寶利泰醫(yī)療電子有限公司、美國(guó)雅培公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:叢玉隆、張宏、凌勵(lì)、何延峰、顏簫、續(xù)勇、唐雪輝、張斯樺。 |
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