
Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
標準號:YY/T 0871-2013
基本信息
標準號:YY/T 0871-2013
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:陳靖云、馬莉、虞?,摗⑧嵔?、文燕、李家忠、朱美琴
出版機構(gòu):中國標準出版社
標準分類: 醫(yī)用光學儀器設備與內(nèi)窺鏡
ICS分類:眼科設備
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗院
歸口單位:全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
標準簡介
本標準為接觸鏡制造商提供了指南,以便制造商撰寫相關信息并提供給眼睛護理專業(yè)人員對多患者試戴的軟性和硬性透氣性(RGP)接觸鏡進行衛(wèi)生處理。標簽信息舉例可參見附錄A。本標準不涉及以下問題:———接觸鏡標簽的國家規(guī)范;———由于沒有接觸鏡傳播朊病毒的病例報告,因此沒有提及對朊病毒的滅活。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標準等同采用ISO/TS19979:2004《眼科光學 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理》(英 文版)。 與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下: YY0719.2—2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分:基本要求(ISO14534:2002,MOD) 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗院。 本標準主要起草人:陳靖云、馬莉、虞?,?、鄭建、文燕、李家忠、朱美琴。 |
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