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超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 已作廢

Ultrasonic Doppler fetal monitor

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0449-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0449-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-11-15
實(shí)施時(shí)間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：忙安石、王志儉
作廢日期：2019-11-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀（以下簡(jiǎn)稱“儀器”），該產(chǎn)品采用連續(xù)波或脈沖波超聲多普勒原理，在圍產(chǎn)期對(duì)胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù)，并在出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提供報(bào)警信息。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的5.9、5.10為推薦性的,其余為強(qiáng)制性的。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0449-2003《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0449-2003相比的主要變化如下:
a) 超聲工作頻率的試驗(yàn)方法,改為直接引用相關(guān)的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn);
b) 修改了宮縮壓力和基線漂移的試驗(yàn)方法;
c) 簡(jiǎn)化了第7章檢驗(yàn)規(guī)則,刪除了出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容;
d) 刪除了第8章標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū);
e) 全面貫徹通用安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1,刪除了規(guī)范性附錄A。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC2)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:忙安石、王志儉。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---YY0164-1994;
---YY0449-2003。

替代情況

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