醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 現(xiàn)行
Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
標準號：YY 0801.1-2010
基本信息
標準號：YY 0801.1-2010
發(fā)布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：丁德平、王偉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
起草單位：上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
標準簡介
YY0801的本部分適用于:a) 預期用在符合ISO7396-1的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)中,并使用于以下醫(yī)用氣體的終端:1) 氧氣;2) 氧化亞氮;3) 醫(yī)用空氣;4) 二氧化碳;5) 氧氣/氧化亞氮混合氣體[50%/50%(體積比)]。b) 預期用在符合ISO7396-1的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)中,并使用于以下氣體和用途的終端:1) 富氧空氣;2) 驅動手術器械用的空氣;3) 驅動手術器械用的氮氣;4) 真空。
標準摘要
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YY0801的總標題是《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端》,包括以下兩部分: ———第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端; ———第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端。 本部分為YY0801的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本部分修改采用ISO9170-1:2008《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端》(英文版)。 本部分與ISO9170-1:2008相比較,主要差異包括: ———ISO9170-1:2008的引言轉化為本部分的引言,刪除了ISO9170-1:2008的前言; ———ISO9170-1:2008中引用的國際標準,有對應被采用為國家標準和行業(yè)標準的,本部分以引用這些國家標準和行業(yè)標準作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應被采用為國家標準和行業(yè)標準的,則以所引用的ISO 國際標準作為規(guī)范使用; ———ISO9170-1:2008中表2“醫(yī)用氣體的符號和顏色代碼”的顏色代碼改為采用GB7144。 本部分所引用的國際標準,待其轉化成為國家或行業(yè)標準后同期實施。 本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。 本部分起草單位:上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所。 本部分主要起草人:丁德平、王偉。 |
標準目錄
| 前言Ⅲ 引言Ⅳ 1范圍1 2*規(guī)范性引用文件1 3術語和定義2 4通用要求4 4.1安全性4 4.2*可選結構4 4.3材料4 4.4設計要求5 4.5結構要求8 5試驗方法8 5.1概述8 5.2耐久性試驗8 5.3壓降試驗9 5.4連接力和力矩試驗11 5.5斷開力和力矩試驗11 5.6機械強度試驗11 5.7泄漏試驗11 5.8氣體專用性試驗12 5.9插入件有效連接試驗12 5.10標識和顏色代碼的耐久性試驗12 6標記、顏色代碼和包裝12 6.1標記12 6.2顏色代碼12 6.3包裝13 7制造商提供的信息13 附錄A(資料性附錄)基本原理14 附錄B(資料性附錄)環(huán)境方面15 附錄C(資料性附錄)特殊國家和地區(qū)電氣安裝條件16 參考文獻17 |
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