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同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環法）
同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環法） 現行
Homocysteine assay kit(enzymatic cycling method)
標準號：YY/T 1258-2015
基本信息
標準號：YY/T 1258-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、陳陽、鄒炳德、康娟、史福勤
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、北京九強生物技術股份有限公司、寧波美康生物科技股份有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準規定了同型半胱氨酸檢測試劑（盒）（酶循環法）的試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于基于分光光度法原理使用酶循環法對人血清或血漿中的同型半胱氨酸進行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
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