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血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求 現(xiàn)行

Packaging materials for haemodialysis and related therapeutic concentrates—General requirements

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1494-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1494-2016
發(fā)布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：何燕英、陳校園、何曉帆、萬易易、呂鵬舉
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣州康盛生物科技有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料質(zhì)量檢驗的通用技術(shù)要求，包括分類與性狀、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于中央供液和醫(yī)院配制的濃縮液的包裝材料。

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