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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求 現(xiàn)行

Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 8:Special requirements for products

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0506.8-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0506.8-2019
發(fā)布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：張慶、魯建國、陳署光、何倩、師廣波、潘自強(qiáng)、劉壯、王歡、艾沖沖
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、振德醫(yī)療用品股份有限公司、山東康力醫(yī)療器械科技有限公司、穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司
歸口單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
主管部門：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY/T 0506的本部分規(guī)定了病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術(shù)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。注： 本部分規(guī)定的手術(shù)單不包括創(chuàng)面開放小、手術(shù)凈化級別要求低的小手術(shù)用一次性使用及重復(fù)性使用手術(shù)單。手術(shù)室用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的臨床要求取決于手術(shù)創(chuàng)面的開放程度和潔凈手術(shù)室的凈化級別。

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