
Guidelines for values assignment of catalytic activity concentrations of enzymes using reference measurement procedures and evaluation of uncertainty
標準號:YY/T 1455-2016
基本信息
標準號:YY/T 1455-2016
發布時間:2016-01-26
實施時間:2017-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:楊宗兵、呂磊、吳杰、王英國、鄒繼華
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、四川邁克科技生物股份有限公司、上海復星長征醫學科學有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、寧波美康生物科技股份有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了應用參考測量程序對酶催化活性濃度賦值及其不確定度評定的方法。本標準適用于體外診斷系統的參考測量實驗室應用參考測量程序對酶催化活性濃度賦值及其不確定度評定工作。
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