直接式阻抗血流圖儀 現(xiàn)行
Direct impedance blood flow recorder
標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1078-2008
自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，YY 91078-1999廢止。本標(biāo)準(zhǔn)是YY 91078-1999《直接式阻抗血流圖儀》的修訂版。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了該儀器的基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。該儀器主要用于腦、肢體、內(nèi)臟等血流圖檢查，供臨床診斷或生理研究之用。本標(biāo)準(zhǔn)適用于直接式阻抗血流圖儀。本標(biāo)準(zhǔn)與YY 91078-1999主要差異如下：——安全要求修改為按GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：通用安全要求》和YY 0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》執(zhí)行；——環(huán)境試驗要求修改為按GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》執(zhí)行；——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)內(nèi)容2.1、2.16~2.20。——更新了過時的引用標(biāo)準(zhǔn)。
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本標(biāo)準(zhǔn)是ＹＹ９１０７８－１９９９《直接式阻抗血流圖儀》的修訂版。 本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ９１０７８—１９９９主要差異如下： ———安全要求修改為按ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１部分：通用安全要求》和ＹＹ０５０５—２００５《醫(yī)用電氣設(shè)備 第１２部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》執(zhí)行； ———環(huán)境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》執(zhí)行； ———刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容２．１、２．１６～２．２０。 ———更新了過時的引用標(biāo)準(zhǔn)。 自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，ＹＹ９１０７８—１９９９廢止。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：俞及。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為： ———ＺＢＣ３９００２—１９８６； ———ＹＹ９１０７８—１９９９。 |
| 前言Ⅲ １ 范圍１ ２ 規(guī)范性引用文件１ ３ 基本參數(shù)１ ４ 技術(shù)要求１ ５ 試驗方法３ ６ 檢驗規(guī)則７ ７ 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存８ |
暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~
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