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D-二聚體定量檢測試劑(盒)

基本信息
標準號:YY/T 1240-2014
發布時間:2014-06-17
實施時間:2015-07-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:李健、畢春雷、丁重輝、余輝
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:解放軍總醫院、北京市醫療器械檢驗所、北京賽科希德科技發展有限公司、沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本標準適用于實驗室檢驗用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測試劑(盒)產品。本標準規定了D-二聚體定量檢測試劑(盒)的術語、定義、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
標準摘要
本標準按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本標準起草單位:解放軍總醫院、北京市醫療器械檢驗所、北京賽科希德科技發展有限公司、沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司。 本標準主要起草人:李健、畢春雷、丁重輝、余輝。 |
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