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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 表面涂層產(chǎn)品通用要求 現(xiàn)行

Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1492-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1492-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-07-29
實(shí)施時(shí)間：2017-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：洪良通、張?jiān)啤㈤Z冬環(huán)、李愛(ài)軍、劉鵬、何曉帆
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、東莞科威醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)裝置上的表面涂層的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于輸送血液心肺旁路裝置、體外生命支持裝置和與血液或組織接觸的表面涂層產(chǎn)品。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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