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眼科光學 接觸鏡 第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規范 現行

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification system and recommendations for labeling specifications

標準號：GB/T 11417.1-2012

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基本信息

標準號：GB/T 11417.1-2012
發布時間：2012-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：齊偉明、文燕、賈曉航、張莉、鄭建、謝培英、齊備、林冬青
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理總局

標準簡介

GB/T11417.1規定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學、光學特性及生產和使用的術語。本部分給出了一個術語的詞匯表,以及部分與特定術語相關的國際通行符號和縮寫。本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規范。

標準摘要

《眼科光學 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南》和GB/T28538《眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗》共同構成接觸鏡系列國家標準。
《眼科光學 接觸鏡》分為以下9個部分:
———第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范;(GB/T11417.1)
———第2部分:硬性接觸鏡;(GB11417.2)
———第3部分:軟性接觸鏡;(GB11417.3)
———第4部分:試驗用標準鹽溶液;(GB/T11417.4)
———第5部分:光學性能試驗方法;(GB/T11417.5)
———第6部分:機械性能試驗方法;(GB/T11417.6)
———第7部分:理化性能試驗方法;(GB/T11417.7)
———第8部分:有效期的確定;(GB/T11417.8)
———第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(體外法);(GB/T11417.9)
本部分為第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分使用重新起草法修改采用ISO18369-1:2006《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范》。
本部分與ISO18369-1:2006的主要差異如下:
———刪去了ISO18369-1:2006中接觸鏡附屬用品、接觸鏡護理產品、接觸鏡的其他附屬用品、吸盤、接觸鏡容器、接觸鏡及接觸鏡護理產品的包裝和標簽、接觸鏡衛生管理和接觸鏡護理產品的內容,這些術語和定義已在相關的標準中作了規定;
———對第3章接觸鏡分類的內容進行了修改采用。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所等。
本部分主要起草人:齊偉明、文燕、賈曉航、張莉、鄭建、謝培英、齊備、林冬青。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 術語、定義和符號 1
2.1 術語和定義 1
2.1.1 基本術語 1
2.1.2 接觸鏡參數及設計 2
2.1.3 非球面接觸鏡 14
2.1.4 雙焦和多焦接觸鏡 14
2.1.5 鞏膜接觸鏡和眼片 16
2.1.6 接觸鏡材料特性 18
2.1.7 著色接觸鏡 21
2.1.8 接觸鏡加工 21
2.1.9 接觸鏡使用和配戴方式 21
2.1.10 其他 23
2.2 符號 24
3 接觸鏡材料分類 25
附錄A (資料性附錄) 硬性接觸鏡的規格說明 28
附錄B(資料性附錄) 軟性接觸鏡的規格說明 35
參考文獻 37
索引 38

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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