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人工心肺機 熱交換水箱
人工心肺機 熱交換水箱 已作廢
Artifical heart-lung machine—Water heating/cooling system
標準號：GB 12263-2005
基本信息
標準號：GB 12263-2005
發布時間：2005-01-24
實施時間：2005-09-01
首發日期：1990-01-08
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：顏林、周英、榻鵬
作廢日期：2019-07-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了人工心肺機熱交換水箱的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于人工心肺機熱交換水箱，該水箱是為體外循環血液熱交換系統中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅動裝置，供醫療單位施行體外循環灌注時調節溫度用。
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