口腔X射線機專用技術條件 現(xiàn)行
Particular specifications for X-ray unit for oral cavity
標準號：YY/T 0010-2008
本標準代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射線機》。本標準規(guī)定了口腔Ｘ射線機的術語、分類、要求和試驗方法。本標準適用于口腔機，該產品供醫(yī)療單位作牙科Ｘ 射線攝影使用。本標準不適用牙科頭顱Ｘ射線設備。本標準與YY/T 0010-2002相比，主要變化如下：——— 修改了標準名稱；———修改了范圍；———修改和增加了規(guī)范性引用文件；———修改了術語；———修改了工作條件；———刪除了最高額定容量、電源調節(jié)、Ｘ射線管頭、指示儀表精度要求；———增加了最大輸出電功率、標稱電功率、防過載、Ｘ 射線束的限制和校準、焦點至皮膚距離、線對分辨率、低對比度分辨率、帶增感屏的Ｘ 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規(guī)定；———修改了口腔Ｘ 射線機的安全性能；———刪除了YY/T 0010-2002中的附錄Ａ（規(guī)范性附錄）；———刪除了YY/T 0010-2002中的檢驗規(guī)則；———刪除了YY/T 0010-2002中的使用說明書、標志、標簽、包裝、運輸、貯存的規(guī)定。
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本標準代替YY/T0010-2002《口腔X 射線機》。 本標準與YY/T0010-2002相比,主要變化如下: --- 修改了標準名稱; ---修改了范圍; ---修改和增加了規(guī)范性引用文件; ---修改了術語; ---修改了工作條件; ---刪除了最高額定容量、電源調節(jié)、X 射線管頭、指示儀表精度要求; ---增加了最大輸出電功率、標稱電功率、防過載、X 射線束的限制和校準、焦點至皮膚距離、線對分辨率、低對比度分辨率、帶增感屏的X 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規(guī)定; ---修改了口腔X 射線機的安全性能; ---刪除了YY/T0010-2002中的附錄A(規(guī)范性附錄); ---刪除了YY/T0010-2002中的檢驗規(guī)則; ---刪除了YY/T0010-2002中的使用說明書、標志、標簽、包裝、運輸、貯存的規(guī)定。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X 線設備及用具標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位:重慶醫(yī)用設備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司。 本標準主要起草人:陳昌云、柳晶波、黨富珂、鐘柏牛。 本標準所替代標準的歷次版本發(fā)布情況為:ZB C43 003-1985,YY 0010-1990、 YY/T0010-2002。 |
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