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醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0608-2013
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0608-2013
發(fā)布時(shí)間:2013-10-21
實(shí)施時(shí)間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:鄒元、張志勇、張榮昌
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi): 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類(lèi):射線照相設(shè)備
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:航天恒星空間應(yīng)用技術(shù)有限責(zé)任公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海醫(yī)療器械檢測(cè)所
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 1)
發(fā)布部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén):全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 1)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器的用于X射線透視的醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 隨著數(shù)字化技術(shù)的日益廣泛應(yīng)用,醫(yī)用X射線成像領(lǐng)域已經(jīng)不同程度的融入了數(shù)字化技術(shù)。對(duì)醫(yī)用X 射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)使用而言,隨著數(shù)字化技術(shù)的逐漸深入,原有評(píng)價(jià)醫(yī)用X 射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的方法也發(fā)生了變化。為使這些新的方法規(guī)范化,對(duì)2007版的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0608—2007《醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件》; 與YY/T0608—2007相比主要技術(shù)差異如下: ———修改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的描述,避免了安裝了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的醫(yī)用X射線機(jī)無(wú)法引用本標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題; ———?jiǎng)h除了“入射空氣比釋動(dòng)能率”的要求與試驗(yàn)方法; ———低對(duì)比度分辨率的要求由2%改為4.4%; ———5.4,5.5,5.6由原來(lái)引用GB19042.1—2003的條款改為直接描述; ———增加了附錄H 試驗(yàn)參數(shù),符號(hào)和單位; ———?jiǎng)h除了對(duì)YY/T0457.4—2003的引用。引用的術(shù)語(yǔ)直接定義。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X 線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC1)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:航天恒星空間應(yīng)用技術(shù)有限責(zé)任公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海醫(yī)療器械檢測(cè)所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄒元、張志勇、張榮昌。 |
標(biāo)準(zhǔn)目錄
前言 Ⅲ 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 1 3 術(shù)語(yǔ)和定義 1 4 要求 2 4.1 有效入射野尺寸 2 4.2 影像失真 3 4.3 對(duì)比度范圍 3 4.4 圖像灰度鑒別等級(jí) 3 4.5 線對(duì)分辨率 3 4.6 低對(duì)比度分辨率 3 4.7 圖像亮度穩(wěn)定信號(hào) 3 4.8 視頻輸出電壓 3 4.9 環(huán)境試驗(yàn) 3 4.10 安全 3 5 試驗(yàn)方法 4 5.1 有效入射野尺寸 4 5.2 影像失真 5 5.3 對(duì)比度范圍 5 5.4 圖像灰度鑒別等級(jí) 6 5.5 線對(duì)分辨率 6 5.6 低對(duì)比度分辨率 7 5.7 圖像亮度穩(wěn)定信號(hào) 7 5.8 視頻輸出電壓 7 5.9 環(huán)境試驗(yàn) 8 5.10 安全 8 附錄A (規(guī)范性附錄) 視頻輸出電壓測(cè)量布局圖 9 附錄B(規(guī)范性附錄) 視野及影像失真測(cè)量布局圖 10 附錄C(規(guī)范性附錄) 圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖 11 附錄D(資料性附錄) 圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡 12 附錄E(資料性附錄) 低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡 13 附錄F(資料性附錄) 線對(duì)分辨率測(cè)試卡 14 附錄G (資料性附錄) 視野及影像失真測(cè)試卡 15 附錄H (資料性附錄) 試驗(yàn)參數(shù),符號(hào)和單位 16 圖1 視頻輸出電壓 4 圖A.1 視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局 9 圖B.1 視野及影像失真測(cè)量布局 10 圖C.1 圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局 11 圖D.1 圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡 12 圖E.1 低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡 13 圖G.1 視野及影像失真測(cè)試卡 15 表1 標(biāo)稱入射野與線對(duì)分辨率要求 3 表2 y值的推薦值 5 表D.1 銅梯厚度表 12 表E.1 低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡 13 表F.1 線對(duì)測(cè)試卡推薦分組方法 14 表H.1 試驗(yàn)參數(shù),符號(hào)和單位 16 |
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