
Electrical infusion pump for ambulatory use
標準號:YY/T 1469-2016
基本信息
標準號:YY/T 1469-2016
發布時間:2016-01-26
實施時間:2017-01-01
首發日期:
出版單位:便攜式電動輸液泵查看詳情>
起草人:李寧、徐進、烏家俊、張宜川、卓越、陳濤、繆佳
出版機構:便攜式電動輸液泵
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:江蘇省醫療器械檢驗所、上海市醫療器械檢測所、南通愛普醫療器械有限公司
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
標準簡介
本標準規定了便攜式電動輸液泵的定義、基本要求和相應的試驗方法。本標準適用于醫療監護環境下使用的便攜式電動輸液泵;該產品預期用途為靜脈或硬膜外的鎮痛給藥。本標準不適用于專門用于診斷或者類似用途的設備(例如高壓注射器)、腸胃給養泵、用于血液體外循環的設備、胰島素泵及相似臨床應用的泵、對輸液精度有特殊要求的便攜式輸液泵。
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