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醫(yī)用脫脂棉 現(xiàn)行

Medical absorbent cotton

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0330-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0330-2015
發(fā)布時(shí)間：2015-03-02
實(shí)施時(shí)間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：張博、李克芳、郭倫、林則晨、王繼勇、孫國(guó)防、范向陽(yáng)
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用衛(wèi)生用品
ICS分類：醫(yī)用材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等
歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用脫脂棉的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用棉葵草棉屬植物成熟種子的毛茸，經(jīng)除去夾雜物，脫脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物質(zhì)的醫(yī)用脫脂棉。醫(yī)用脫脂棉主要供醫(yī)院臨床作敷料用。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0330—2002《醫(yī)用脫脂棉》。與YY0330—2002相比主要技術(shù)差異如下:
———?jiǎng)h除了白度的要求(2002年版3.2)和試驗(yàn)方法(2002年版4.3);
———?jiǎng)h除了易氧化物的要求(2002年版3.5)和試驗(yàn)方法(2002年版4.6);
———將吸水時(shí)間修改為下沉?xí)r間(見3.7,2002年版3.6);
———增加了鑒別(見3.2)和試驗(yàn)方法(見4.3);
———增加了外來纖維的要求(見3.3);
———增加了棉結(jié)的要求(見3.4);
———增加了可浸提著色物質(zhì)的要求(見3.14)和試驗(yàn)方法(見4.12);
———對(duì)非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉,增加了標(biāo)示微生物限量的要求(見3.16)和試驗(yàn)方法(見4.14);
———修改了酸堿度的要求(見3.6,2002年版3.4)及試驗(yàn)方法(見4.5,2002年版4.5);
———將熾灼殘?jiān)薷臑榱蛩猁}灰分(見3.12,2002年版3.11),并修改了試驗(yàn)方法(見4.10,2002年版4.12);
———修改了表面活性物質(zhì)的要求(見3.13,2002年版3.12);
———取消了檢驗(yàn)規(guī)則(2002年版5);
———取消了標(biāo)志、標(biāo)簽的要求(2002年版6)。
本標(biāo)準(zhǔn)參考了2010年版英國(guó)藥典《脫脂棉》。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:河南飄安集團(tuán)有限公司、山東僑牌集團(tuán)有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張博、李克芳、郭倫、林則晨、王繼勇、孫國(guó)防、范向陽(yáng)。
本標(biāo)準(zhǔn)于2002年4月首次發(fā)布,本次為第一次修訂。

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