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眼科A型超聲測量儀 現(xiàn)行

A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0107-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0107-2015
發(fā)布時(shí)間：2015-03-02
實(shí)施時(shí)間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：蔣時(shí)霖、楊軍、張渝生、軒轅凱
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 2)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 2)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0107-2005《眼科A型超聲測量儀》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科A型超聲測量儀的產(chǎn)品分類、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用A型顯示的眼科超聲測量儀，該產(chǎn)品主要用于眼科角膜厚度和眼軸長度的測量。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)對YY0107—2005的主要修改為:
———對新增指標(biāo)的測量范圍和誤差提出了要求;
———對角膜厚度誤差的測量方法補(bǔ)充了說明;
———?jiǎng)h除原4.9聲輸出公布要求,并入安全要求,全面執(zhí)行GB9706.9—2008;
———?jiǎng)h除了原附錄A,全面執(zhí)行GB9706.1—2007;
———補(bǔ)充了原附錄B。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC2)歸口。
本 標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:蔣時(shí)霖、楊軍、張渝生、軒轅凱。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———WS2-303—1983;
———YY0107—1993;
———YY0107—2005。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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