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牙科學 聚合物基修復材料 現行

Dentistry—Polymer-based restorative materials

標準號：YY 1042-2011

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基本信息

標準號：YY 1042-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、張研、鄭剛、韓建民
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會

標準簡介

本標準規定了牙科聚合物基修復材料的要求。該類材料是以適合于經機械混合、手工調合、或在口腔內/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復和窩洞的粘接。本標準所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復體和修復裝置,如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固位的材料。本標準不涵蓋材料結構中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標準不涵蓋用于預防齲齒的牙科材料(見YY0622—2008)或用于金屬基底上的貼面材料(見YY0710)

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性。
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY1042—2003《牙科學 聚合物基充填、修復和粘固材料》,與YY1042—2003相比,
主要技術變化如下:
———標準名稱改為《牙科學 聚合物基修復材料》;
———4分類Ⅱ型中增加了粘固材料;
———5.2.9表1中增加了粘固材料撓曲強度要求;
———根據ISO4049:2009,取消了YY1042—2003中7.14.2、7.14.3和7.14.4中方法A 的相關內容;
———個別條款中試驗溫度和測量精度有所變化。
本標準使用重新起草法修改采用ISO4049:2009《牙科學 聚合物基修復材料》。
本標準與ISO4049:2009相比主要技術變化如下:
———將7.14中有關“數字化X線設備檢測X線阻射性”的內容,如7.14.2、7.14.5和7.14.6中的相關內容刪除。
關于規范性引用文件,本標準做了具有技術性差異的調整,以適應我國的技術條件,調整的情況集中反映在第2章“規范性引用文件”中,具體調整如下:
———GB/T6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD);
———GB/T7408—2005 數據元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法(ISO8601:2000,IDT);
———YY/T0631—2008 牙科材料 色穩定性的測定(ISO7491:2008,IDT);
———用GB/T9937(所有部分)代替ISO1942(所有部分),兩項標準各部分之間的一致性程度如下:
● GB/T9937.1—2008 口腔詞匯 第1部分:基本和臨床術語(ISO1942-1:1989,IDT);
● GB/T9937.2—2008 口腔詞匯 第2部分:口腔材料(ISO1942-2:1989,IDT);
● GB/T9937.3—2008 口腔詞匯 第3部分:口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT);
● GB/T9937.4—2005 牙科術語 第4部分:牙科設備(ISO1942-4:1989,IDT);
● GB/T9937.5—2008 口腔詞匯 第5部分:與測試有關的術語(ISO1942-5:1989,IDT)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。
本標準起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心。
本標準主要起草人:林紅、張研、鄭剛、韓建民。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
———GB11749—1989;
———YY91042—1999;
———YY1042—2003

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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