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黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙 第2部分:不孕檢測(cè)試紙 已作廢

Luteinizing hormone(LH) test strip--Prt 2:Sterility test strip

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18990.2-2003

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18990.2-2003
發(fā)布時(shí)間：2003-03-05
實(shí)施時(shí)間：2003-08-01
首發(fā)日期：2003-03-05
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生
作廢日期：2009-10-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 其他專(zhuān)科器械
ICS分類(lèi)：其他醫(yī)療設(shè)備
提出單位：云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
起草單位：昆明云大生物技術(shù)有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本部分規(guī)定了不孕檢測(cè)試紙的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存，適用于利用免疫層析一步法原理，通過(guò)測(cè)定婦女尿液中黃體生成素的含量和變化，用于對(duì)不孕癥等婦女疾病進(jìn)行輔助性診斷的不孕檢測(cè)試紙。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

GB/T18990(黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙》分為三個(gè)部分:-第1部分:優(yōu)孕試紙;-第2部分:不孕檢測(cè)試紙;-第3部分:安全期避孕試紙。
本部分為GB/T18990的第2部分。
本部分所涉及的不孕檢測(cè)試紙是利用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析一步法原理,可以快速、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便地檢測(cè)婦女尿液中的黃體生成素的含量和變化,從而達(dá)到對(duì)不孕癥等婦女疾病進(jìn)行輔助性診斷的目的。
為了進(jìn)一步規(guī)范該試紙的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本部分由云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出。
本部分由全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本部分起草單位:昆明云大生物技術(shù)有限公司。
本部分主要起草人:馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生。

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