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單道和多道心電圖機(jī) 現(xiàn)行

Single and multichannel electrocardiograph

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 1139-2000

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 1139-2000
發(fā)布時(shí)間：2000-01-31
實(shí)施時(shí)間：2000-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：許金茹、馬奎庭
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
提出單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：上海醫(yī)療器械高技術(shù)公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單道和多道心圖機(jī)的定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于提供可取下供診斷用的心電圖圖譜的單道和多道心電圖機(jī)。該產(chǎn)品用于提取人體的心電波群進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷和研究。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列裝置:人體外的其他位置取得心電圖信息的裝置、心率計(jì)、心臟監(jiān)視裝置、心電向量圖機(jī)、心音圖機(jī)、遙測(cè)裝置、在醫(yī)院外的終端或不受控環(huán)境條件下使用的心電圖機(jī)等。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言………………………………………………………………… I
1 范圍……………………………………………………………… 1
2 引用標(biāo)準(zhǔn)………………………………………………………… 1
3 定義……………………………………………………………… 1
4 分類……………………………………………………………… 2
5 要求……………………………………………………………… 6
7 檢驗(yàn)規(guī)則………………………………………………………… 12
8 標(biāo)志、使用說(shuō)明書……………………………………………… 13
9 包裝、運(yùn)輸、貯存……………………………………………… 14

替代情況

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