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外科植入物 羥基磷灰石 第1部分：羥基磷灰石陶瓷 現(xiàn)行

Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 23101.1-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 23101.1-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-12-30
實(shí)施時(shí)間：2010-03-01
首發(fā)日期：2008-12-30
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：范紅松、趙匯川、張興棟
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：四川大學(xué)生物材料工程研究中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB 23101的本部分規(guī)定了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的要求。本部分不適用于羥基磷灰石涂層，非陶瓷羥基磷灰石，羥基磷灰石粉體，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
ＧＢ２３１０１《外科植入物　羥基磷灰石》分為４個部分：
———第１部分：羥基磷灰石陶瓷；
———第２部分：羥基磷灰石涂層；
———第３部分：結(jié)晶度和相純度的化學(xué)分析和表征；
———第４部分：涂層粘結(jié)強(qiáng)度的測定。
本部分為ＧＢ２３１０１的第１部分。
本部分等同采用ＩＳＯ１３７７９１：２０００《外科植入物　羥基磷灰石　第１部分：羥基磷灰石陶瓷》。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）歸口。
本部分起草單位：四川大學(xué)生物材料工程研究中心。
本部分主要起草人：范紅松、趙匯川、張興棟。

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