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外科器械 包裝、標志和使用說明書 現行

Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions

標準號：YY/T 0171-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0171-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉偉群、倪芝娣
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會
起草單位：上海醫療器械（集團）有限公司手術器械廠、上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準代替YY/T 0171-1994《手術器械包裝通用技術條件》。本標準規定了外科器械類產品的包裝、標志和使用說明書。本標準適用于外科器械類產品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。本標準與YY/T 0171-1994相比主要變化如下：———擴大了包裝的適用范圍，增加了消毒包裝和無菌包裝的要求；———規范初包裝、外包裝的標志；———更名為《外科器械　包裝、標志和使用說明書》。

標準摘要

本標準代替YY/T0171-1994《手術器械包裝通用技術條件》。
本標準與YY/T0171-1994相比主要變化如下:
---擴大了包裝的適用范圍,增加了消毒包裝和無菌包裝的要求;
---規范初包裝、外包裝的標志;
---更名為《外科器械 包裝、標志和使用說明書》。
本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。
本標準由上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、上海市醫療器械檢測所負責起草。
本標準主要起草人:劉偉群、倪芝娣。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---YY/T0171-1994;
---WS2/Z2-1964。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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