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無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 現(xiàn)行

Good manufacture practice for sterile medical devices

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0033-2000

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0033-2000
發(fā)布時(shí)間：2000-08-18
實(shí)施時(shí)間：2000-09-15
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)療器械綜合
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器具及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。無(wú)菌醫(yī)療器具初包裝材料的生產(chǎn)也應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

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