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塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南 現(xiàn)行

Guidelines for self-stability of plastic and rubber pharmaceutical packaging

標(biāo)準(zhǔn)號：T/CNPPA 3017-2021

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：T/CNPPA 3017-2021
發(fā)布時(shí)間：2021-09-01
實(shí)施時(shí)間：2021-09-01
首發(fā)日期：
起草人：施燕平、駱紅宇、蔡弘、孫會敏、許凱、沈永、高用華、趙霞、董旭、姚雪凌、朱銀華、張文芳、謝蘭桂、萬敏
標(biāo)準(zhǔn)分類： 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法
ICS分類：制藥學(xué)
提出單位：中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、蘇州百特醫(yī)療用品有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院、中國食品藥品檢定研究院、山東齊都藥業(yè)有限公司、西氏醫(yī)藥包裝(中國)有限公司、江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司、雷諾麗特(北京)醫(yī)療事業(yè)部
歸口單位：中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
發(fā)布部門：中國醫(yī)藥包裝協(xié)會

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本文件規(guī)定了塑料、橡膠類高分子材料制成的藥包材自身穩(wěn)定性的研究方法。本文件適用于塑料、橡膠類等高分子材料制成的藥包材自身穩(wěn)定性研究。對于不與藥品直接接觸的功能性外袋可參照本文件執(zhí)行。

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