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硅橡膠外科植入物通用要求 現(xiàn)行

General specification for surgical implants made of silicone elastomer

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0334-2002

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0334-2002
發(fā)布時(shí)間：2002-04-25
實(shí)施時(shí)間：2002-10-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硅橡膠外科植入物的化學(xué)及生物性能、無(wú)菌、包裝和標(biāo)志的通用要求。未規(guī)定植入物的物理機(jī)械性能的具體指標(biāo)。這些植入物主要用于外科矯形與修復(fù)。硅橡膠與其他材料在一起的外科植入物不包括在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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