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牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 現(xiàn)行

Dentistry-Base polymers-Part 1:Denture base polymers

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0270.1-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0270.1-2011
發(fā)布時(shí)間：2011-12-31
實(shí)施時(shí)間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：林紅、張殿云、鄭睿、賀銘鳴、鄭剛、徐永祥
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類(lèi)：牙科材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 99)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本部分對(duì)義齒基托聚合物和共聚物進(jìn)行了分類(lèi),規(guī)定了要求,也規(guī)定了確定符合要求所應(yīng)用的試驗(yàn)方法,并對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志及所提供的應(yīng)用材料的使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行了規(guī)定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規(guī)定了各自的要求和試驗(yàn)方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
YY0270《牙科學(xué) 基托聚合物》包括如下兩部分:
---第1部分:義齒基托聚合物;
---第2部分:正畸基托聚合物。
本部分為第1部分。
本部分按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本部分代替YY0270-2003《牙科學(xué) 義齒基托聚合物》及YY0768-2009《牙科學(xué) 義齒基托聚合物 沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)》,與YY0270-2003及YY0768-2009相比,主要技術(shù)變化如下:
---增加了5.2.10,加強(qiáng)耐沖擊性材料的最大應(yīng)力強(qiáng)度因子性能要求以及試驗(yàn)方法的內(nèi)容;
---增加了5.2.11,總斷裂功的性能要求以及試驗(yàn)方法的內(nèi)容;
---本部分中用8.6,用改良彎曲試驗(yàn)測(cè)斷裂韌性代替了YY0768-2009《牙科學(xué) 義齒基托聚合物 沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)》。
本部分使用翻譯法等同采用ISO20795.1:2008《牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物》和ISO20795.1:2008/Cor.1:2009《牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物技術(shù)勘誤表1》。
本部分做了下列編輯性修改:
---刪除ISO 前言和ISO 引言;
---刪除ISO 的1.2,增加9.3n)材料的主要成分及其含量。
與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下:
---GB/T6682-2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(ISO3696:1987,MOD);
---GB/T7408-2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時(shí)間表示法(ISO8601:2004,IDT);
---GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)];
---YY0300-2009 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙(ISO22112:2005,MOD);
---YY/T0631-2008 牙科材料 色穩(wěn)定性的測(cè)定(ISO7491:2000,IDT)。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC99)歸口。
本部分起草單位:北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心。
本部分主要起草人:林紅、張殿云、鄭睿、賀銘鳴、鄭剛、徐永祥。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---ZBC33020-1988;
---YY0270-1995、YY0270-2003;
---YY0768-2009。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 分類(lèi) 3
5 要求 3
5.1 未聚合的材料 3
5.2 聚合后的材料 3
6 抽樣 5
7 試樣制備 5
7.1 試驗(yàn)環(huán)境 5
7.2 步驟 6
7.3 專(zhuān)用設(shè)備 6
8 試驗(yàn)方法 6
8.1 目測(cè)檢查 6
8.2 裝盒塑性 6
8.3 顏色 8
8.4 色穩(wěn)定性 8
8.5 拋光性能、半透明度、無(wú)孔隙、極限撓曲強(qiáng)度和撓曲彈性模量 10
8.6 用改良彎曲試驗(yàn)測(cè)斷裂韌性 13
8.7 與合成聚合物牙的粘接 17
8.8 殘余甲基丙烯酸甲酯單體 18
8.9 吸水值和溶解值 22
9 制造商提供的標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝及說(shuō)明書(shū)的要求 23
9.1 包裝 23
9.2 外包裝和容器的標(biāo)志 24
9.3 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 24
附錄A (規(guī)范性附錄) 高壓液相色譜法測(cè)MMA 含量 26
參考文獻(xiàn) 28

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