
基本信息
標準號:YY 1023-2013
發布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:李林、姚天平、翁秉豪
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 其他專科器械
ICS分類:外科器械和材料
提出單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)
起草單位:江蘇宏寶集團醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
標準簡介
本標準規定了子宮頸鉗的結構型式、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于子宮頸鉗,該產品供婦產科手術時牽拉固定子宮頸用。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1給出的規則起草。 本標準代替YY91023—1999《子宮頸鉗》。 本標準與原標準YY91023—1999的主要差異: ———增加產品型式; ———刪去了不作為檢驗尺寸(L、H )的極限偏差及其他不作檢驗的尺寸; ———修改了極限偏差數值; ———增加了制造材料范圍; ———刪去了鎖合力、脫開力和牽引力; ———調整了表面粗糙度檢驗方法; ———調整了出廠檢驗規則; ———增加了周期檢驗。 請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。 本標準主要起草單位:江蘇宏寶集團醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況: ———WS2—97—1975; ———GB8670—1988; ———YY91023—1999。 |
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