放射性核素成像設備 性能和試驗規(guī)則 伽瑪照相機 已作廢
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
標準號：GB/T 18989-2003
基本信息
標準號：GB/T 18989-2003
發(fā)布時間：2003-03-05
實施時間：2003-08-01
首發(fā)日期：2003-03-05
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：唐兆榮、章兆園
作廢日期：2014-08-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了伽瑪照相機的有關定義、試驗方法和產品隨機文件，適用于Anger型伽瑪照相機。
標準摘要
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本標準是對行業(yè)標準YY0046-1991《醫(yī)用伽瑪照相技術參數(shù)及測量方法》的修訂,與該行業(yè)標準的主要區(qū)別在于本標準修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像設備-性能和試驗規(guī)則-Anger伽瑪照相機》,技術內容與國際標準接軌。 本標準對IEC60789:1992在下述方面作了修改和補充,詳見附錄G,-術語和定義部分:把GB/T18988.1《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置》(IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.U放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第2部分:單光子發(fā)射計算機斷層裝置)(IEC61675-2:1998,MOD)中的、又在本標準中需要的一些術語調到了本標準,另外,還根據(jù)需要增加了幾個術語。IEC60789:1992的術語有一部分是索引,本標準改為定義全文。 -試驗方法:補充了源距100mm時的無散射系統(tǒng)平面靈敏度、無散射時的系統(tǒng)空間分辨率和固有計數(shù)率特性的試驗方法。 對試驗方法中的測量條件、測量步驟和數(shù)據(jù)處理,本標準在IEC60789的基礎上做了適當?shù)难a充,使其更加具體化、條理化,提高了測量方法的可操作性。 -刪除了IEC60789中的圖7FWHM測量曲線圖,增加了圖5,圖6、圖7、圖8和圖lle-附錄B~附錄G是本標準增加的,其中附錄C《通用衰變表》是按放射性核素衰變規(guī)律直接計算的。 本標準對IEC60789的修改和補充,有關內容主要來自下述文件:-NEMAStandardspublicationNU1-994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSINTI LLATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中譯本:國外醫(yī)學·放射醫(yī)學核醫(yī)學分冊,第21卷第2期,1997.4);-IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,May1991(IAEATECDOC-602《核醫(yī)學儀器的質量控制》,國際原子能機構1991年5月);-現(xiàn)代核醫(yī)學診療手冊,主編:潘中允北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社1995.8第五篇核醫(yī)學的質量保證和質量控制第四章Y相機的質量控制(吳文凱);-GB/T17857-1999((醫(yī)用放射學術語(放射治療、核醫(yī)學和輻射劑量學設備)》。 本標準的附錄A~附錄D是規(guī)范性附錄。本標準的附錄E、附錄F和附錄G是資料性附錄。 本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會的放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會歸口。 本標準起草單位:北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京核海高技術開發(fā)公司。 本標準主要起草人:唐兆榮、章兆園。 |
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