放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第2部分:單光子發(fā)射 計(jì)算機(jī)斷層裝置 已作廢
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18988.2-2003
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18988.2-2003
發(fā)布時(shí)間：2003-03-05
實(shí)施時(shí)間：2003-08-01
首發(fā)日期：2003-03-05
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：唐兆榮、章兆園
作廢日期：2014-08-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置的有關(guān)定義、試驗(yàn)方法和產(chǎn)品隨機(jī)文件，適用于單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
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GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則》分為3個(gè)部分:-第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置;-第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置;-第3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)。 本部分是GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則》的第2部分(以下簡稱本部分),修改采用IEC61675-2;1998,在不影響修改采用的前提下,對以下方面作了修改和補(bǔ)充,詳見附錄E.1.術(shù)語和定義部分:在GB/T18988.1中已有的術(shù)語,本部分不再列出;由IEC61675-2第2章余下的大部分術(shù)語和附錄A中余下的幾個(gè)術(shù)語的全文構(gòu)成本部分的附錄Ao2.試驗(yàn)方法:對試驗(yàn)方法中的測量條件、測量步驟和數(shù)據(jù)處理,本部分在IEC61675-2的基礎(chǔ)上做了適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充,使其更加具體化、條理化,提高了測量方法的可操作性3.增加了圖5.4.除改編附錄A以外,還增加了附錄B、附錄C、附錄D和附錄E,到目前為止,還沒有測量重建圖像的不均勻性的試驗(yàn)方法,已有的幾種方法只是反映圖像的噪聲,因此,本部分中這一部分尚屬空缺。 本部分的附錄A和附錄B是規(guī)范性附錄。本部分的附錄C附錄D和附錄E是資料性附錄。 本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。 本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) 歸口。 本部分起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京核海高技術(shù)開發(fā) 公司。 本部分主要起草人:唐兆榮、章兆園。 |
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