基本信息
標準號：YY 9706.274-2022
發布時間：2022-01-13
實施時間：2025-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
發布部門：國家藥品監督管理局
標準簡介
本部分規定了濕化器及其與附件組合的基本安全和基本性能。本部分同樣適用于那些制造商預期可與濕化器連接使用的附件,這些附件的特性可能會影響到濕化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同醫療應用中使用濕化功能時的要求。本部分也包括了對主動HME（熱濕交換器）的要求,即通過主動加熱加濕來提高 HME 輸送給患者氣體的濕度水平的 ME 設備。本部分不適用于被動 HME,即在吸氣階段將患者呼出的一部分濕氣和熱量再返回到呼吸管道中,不增加濕氣和熱量的設備。本部分未規定對冷的回流濕化器或氣泡濕化器設備的要求。本部分不適用于通常所說的“室內濕化器”,或者用于加熱、通風和空調系統的濕化器,也不適用于集成到嬰兒培養箱中的濕化器。本部分不適用于向患者輸送藥物的霧化器。
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