牙根管充填尖 已作廢
Dental root-canal obturating points
標準號：YY 0495-2004
基本信息
標準號：YY 0495-2004
發(fā)布時間：2004-11-08
實施時間：2005-11-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、劉文一、孫志輝
作廢日期：2011-06-01
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了用于封閉牙根管的預成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成，但不涉及用于支持冠部修復的預成型尖或錐。本標準也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色編碼系統(tǒng)。除對產(chǎn)品本身進行了要求外，本標準也包含了產(chǎn)品包裝的信息。雖然此信息很重要，但并未包含在要求中，因尚無可行的檢測方法。牙根管充填尖上市時可以是無菌或非無菌的。本標準僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對無菌性的要求，故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無菌的，則生產(chǎn)廠應對此聲明負責。
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