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醫用氣體混合器 獨立氣體混合器 現行

Gas mixers for medical use—Stand-alone gas mixers

標準號:YY 0893-2013

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基本信息

標準號:YY 0893-2013
發布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:王偉、韋漢鵬
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 手術室設備
ICS分類:麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位:全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
起草單位:上海市醫療器械檢測所、廣東鴿子醫療器械有限公司
歸口單位:全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)

標準簡介

本標準規定了預期連接到醫用氣體供應系統的醫用獨立氣體混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附錄B中給出。本標準不適用于:a) 每種氣體流量獨立控制的流量計組;b) 混合氧氣和周圍空氣的氣體混合器;c) 依賴其他醫療設備滿足本標準功能要求的氣體混合器。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準修改采用國際標準ISO11195:1995《醫用氣體混合器 獨立氣體混合器》(英文版)。
本標準與ISO11195:1995相比較,主要技術差異包括:
———將引用標準ISO32:1977修改為GB7144—1999;
———將引用標準ISO7767:1988修改為YY0601:2009;
———將引用標準ISO9703-1:1992和ISO9703-2:1994修改為YY0709—2009;
———刪除了DISS接頭的規定(第4章);
———修改了供氧故障氣動報警的聽覺聲響要求(12.1.2.1和12.1.3),并刪除引用標準ISO3794:1994。
除以上差異外,本標準還對ISO11195:1995作了下列編輯性修改:
———“本國際標準”一詞改為“本標準”;
———涉及數字的用標點符號‘.’代替作為標點符號的逗號‘,’;
———刪除了ISO11195:1995的前言;
———本標準中引用的IEC和ISO 國際標準,已被等同轉化為國家或行業標準的,本標準以引用國家或行業標準作為規范使用;現無等同轉化為國家或行業標準的,則以所引用的IEC和ISO國際標準作為規范性引用文件。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。
本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、廣東鴿子醫療器械有限公司。
本標準主要起草人:王偉、韋漢鵬。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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