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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)術(shù)語 現(xiàn)行

Terms of cardiopulmonary bypass systems

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1145-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1145-2014
發(fā)布時(shí)間：2014-06-17
實(shí)施時(shí)間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國質(zhì)檢出版社查看詳情>
起草人：何曉帆、樊翔、王培連
出版機(jī)構(gòu)：中國質(zhì)檢出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)(詞匯)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 158)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、維修、管理、教學(xué)單位使用。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T1145—2003《人工心肺機(jī)術(shù)語》。與YY/T1145—2003 相比主要技術(shù)差異如下:
———對標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行了修改,并在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了較大的變動,其結(jié)構(gòu)是根據(jù)產(chǎn)品的劃分,分為“共性及附件有關(guān)術(shù)語”、“人工心肺機(jī)”與“心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)(無源部分)”三個大的分類,并在此框架下進(jìn)行細(xì)致地術(shù)語描述。
———根據(jù)近些年新的臨床應(yīng)用及新產(chǎn)品的變化,修改了部分術(shù)語的名稱及具體描述,增加了“主
泵”、“輔助泵”、“人工心肺機(jī)控制面板”、“動態(tài)血?dú)獗O(jiān)測裝置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名詞術(shù)語。
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC158)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何曉帆、樊翔、王培連。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:
———WS2-310—1984;
———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 共性及附件有關(guān)術(shù)語 1
3 人工心肺機(jī) 2
4 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)(無源部分) 5
索引 9

替代情況

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