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外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定

Implants for surgery--Determination of bending strength and stiffness of bone plates
標準號:YY/T 0342-2002
基本信息
標準號:YY/T 0342-2002
發布時間:2002-09-24
實施時間:2003-04-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫療器械綜合
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
起草單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(CSBTS/TC 110)
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(CSBTS/TC 110)
發布部門:國家藥品監督管理局
標準簡介
本標準等同采用國際標準ISO 9585:1990《外科植入物——接骨板彎曲強度和剛度的測定》(英文版)。在技術內容上與國際標準完全等同。本標準規定了直型接骨板彎曲強度和剛度的測定方法。包括術語及定義、儀器設備、試驗步驟、結果計算、檢驗報告。本標準適用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及為了在安裝時對骨產生預載而有小的初始彎曲的接骨板。本標準不適用于長度小于50mm的接骨板,也不適用于設計成和髓內裝置一起使用或成為髓內裝置一部分的接骨板。
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