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體外診斷試劑用純化水 現(xiàn)行

Purified water for in vitro diagnostic reagents

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1244-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1244-2014
發(fā)布時(shí)間：2014-06-17
實(shí)施時(shí)間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、陳興保、王建清、高旭年、黃杰
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、中國食品藥品檢定研究院
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時(shí)，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或制定特殊要求（例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、中國食品藥品檢定研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:畢春雷、陳興保、王建清、高旭年、黃杰。

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