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醫用電氣設備 第2部分:心電圖機安全專用要求 現行

Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

標準號:GB 10793-2000

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基本信息

標準號:GB 10793-2000
發布時間:2000-07-01
實施時間:2000-01-02
首發日期:1989-03-31
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用電子儀器設備
ICS分類:射線照相設備
起草單位:上海醫用電子儀器廠
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門:國家質量技術監督局
主管部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準等同采用國際標準IEC 60601-2-25:1993《醫用電氣設備—第2部分:心電圖機安全專用要求》。本標準規定了在2.102中給出定義的、旨在提供可取下供診斷用的心電圖圖譜的心電圖機安全專用要求。本標準也適用于心電向量圖機和負荷測試儀。本標準規定的是最低限度的安全要求。本標準不包括心電圖機在救護車、心音圖機、心臟監護裝置、多導聯描記器、遙測裝置、特殊試驗(例如:希氏束心電圖機)等中使用的那些特殊要求。對帶有可直接進入心肌纖維的微電極的心電圖機也不適用。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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