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準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) 已作廢

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0599-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0599-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-01-31
實(shí)施時(shí)間：2008-02-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：俞中達(dá)、張平、陳振華
作廢日期：2017-01-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：眼科設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：蘇州六六視覺科技股份有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

“準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)”目前尚無國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)制定的基本參數(shù)和技術(shù)要求是參照了國(guó)內(nèi)、外同類機(jī)型的參數(shù)和性能制定的。產(chǎn)品安全要求執(zhí)行GB 9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求》、GB 7247.1-2001《激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求和用戶指南》的要求；環(huán)境試驗(yàn)執(zhí)行GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)主要用于屈光性角膜切削術(shù)（PPK）、原位角膜磨鑲術(shù)（LASIK）等角膜屈光矯正術(shù)和治療性角膜切削術(shù)（PTK）。

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