測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-042部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供試驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求 現(xiàn)行
Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials and for laboratory processes
標準號：GB 4793.8-2008
本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標準是根據(jù)國際電工委員會ＩＥＣ 第６６ 測量、控制和實驗室設(shè)備的安全技術(shù)委員會所制定的ＩＥＣ６１０１０-２-０４２《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第２-０４２部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求》制定的。本標準等同采用ＩＥＣ６１０１０-２-０４２：１９９７。測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全標準由兩部分組成。第１部分為通用要求，第２部分為各產(chǎn)品的專用安全要求。該部分是必須的，因為使用有毒氣體實現(xiàn)功能的設(shè)備特殊注意事項需要給出說明以描述設(shè)備的特性。這些設(shè)備其結(jié)構(gòu)中有許多潛在的危險零部件，有不同的安全要求，以增加或修改本標準第１部分中的內(nèi)容。本標準適用于包括帶自動裝載和卸載系統(tǒng)的壓力滅菌器和滅菌器，它們有一個使用有毒氣體的滅菌室，用于處理醫(yī)用材料及供實驗室處理使用。如果壓力滅菌器在同一裝置內(nèi)安裝有用于加濕的蒸汽發(fā)生器，則本標準規(guī)定的適用安全要求，也同樣適用于蒸汽發(fā)生器。
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本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。 本標準是根據(jù)國際電工委員會IEC 第66 測量、控制和實驗室設(shè)備的安全技術(shù)委員會所制定的IEC61010-2-042《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-042部分:使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求》制定的。本標準等同采用IEC61010-2-042:1997。 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全標準由兩部分組成。第1部分為通用要求,第2部分為各產(chǎn)品的專用安全要求。 該部分是必須的,因為使用有毒氣體實現(xiàn)功能的設(shè)備特殊注意事項需要給出說明以描述設(shè)備的特性。這些設(shè)備其結(jié)構(gòu)中有許多潛在的危險零部件,有不同的安全要求,以增加或修改本標準第1部分中的內(nèi)容。 應(yīng)注意到,還存在其他國家或國際組織的標準和規(guī)定。因其可能對該標準進行增加而應(yīng)引起注意。 本標準中寫明適用的部分,表示GB4793.1中的相應(yīng)條文適用于本標準;本標準中寫明替代或修改的部分,以本標準中的條文為準;本標準中寫明增加的部分,表示除要符合GB4793.1的相應(yīng)條文外,還必須符合本標準中增加的條文。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標準由全國消毒設(shè)備與技術(shù)標準化技術(shù)委員會歸口。 本標準起草單位:杭州電達消毒設(shè)備廠、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。 本標準主要起草人:陳宇恩、周慶慶、黃秀蓮、鐘圣馗、高黎。 |
| 前言Ⅲ 引言Ⅳ 1 范圍與目的1 2 規(guī)范性引用文件2 3 定義2 4 測試3 5 標記和文件3 6 防電擊6 7 防機械危險7 8 耐機械沖擊和碰撞9 9 設(shè)備溫度限制和防止火焰蔓延9 10 耐溫9 11 防液體危險10 12 防包括激光源在內(nèi)的輻射、聲壓力和超聲壓力11 13 防氣體釋放、爆炸和炸裂11 14 元器件14 15 利用聯(lián)鎖裝置的保護16 16 測量電路16 附錄17 |
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