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醫用一次性防護服技術要求 現行

Technical requirements for single-use protective clothing for medical use

標準號：GB 19082-2009

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基本信息

標準號：GB 19082-2009
發布時間：2009-05-06
實施時間：2010-03-01
首發日期：2003-04-29
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：岳衛華、蘇健、張肖莉、袁秀宏
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用衛生用品
ICS分類：醫院設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內容。本標準適用于為醫務人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服。

標準摘要

本標準的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10為推薦性,其余為強制性。
本標準代替GB19082-2003《醫用一次性防護服技術要求》。
與GB19082-2003標準相比,主要變化內容如下:
---修改了標準適用范圍;
---補充和修訂了規范性引用文件;
---編輯性修改了術語和定義;
---增加了靜電衰減性能要求和試驗方法;
---依據GB/T16886.10-2005修訂了皮膚刺激性技術要求,明確了試驗方法;
---環氧乙烷殘留量對應試驗方法,由GB/T14233.1-2008中的氣相色譜仲裁法代替了原來的GB15980-1995;
---將本標準規范性附錄A 修訂為ISO16603:2004 對應試驗方法,替代了原來的參照方法ASTM F1670:1998;
---補充了背景信息。
本標準的附錄A 為規范性附錄。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室及體外診斷系統標準化技術委員會歸口。
本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所。
本標準主要起草人:岳衛華、蘇健、張肖莉、袁秀宏。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---GB19082-2003。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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