醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第5部分：氣動急救復蘇器 現行
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
標準號：YY 0600.5-2011
基本信息
標準號：YY 0600.5-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王偉、傅國慶
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：麻醉、呼吸和復蘇設備
提出單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC 116)
標準簡介
YY0600的本部分規定了先遣急救員使用的人用氣動急救復蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設備用于急救場所,在正常使用中由操作者連續監控。YY0600的本部分也規定了復蘇器組件(3.22)的要求。YY0600的本部分不適用于電動復蘇器。
標準摘要
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YY0600《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求》分為五個部分: ———第1部分:家用呼吸支持設備; ———第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機; ———第3部分:急救和轉運用呼吸機; ———第4部分:人工復蘇器; ———第5部分:氣動急救復蘇器。 本部分為YY0600的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本部分等同采用ISO10651-5:2006《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第5部分:氣動急救復蘇器》。 本部分與ISO10651-5:2006相比,做了如下編輯性修改: ———ISO10651-5:2006的引言修改轉化為本部分的引言; ———ISO10651-5:2006中引用的國際標準,有對應被采用為國家標準和行業標準的,本部分以引用這些國家標準和行業標準作為規范使用;現無對應被采用為國家標準和行業標準的,則以所引用的ISO 國際標準作為規范使用。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本部分由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。 本部分起草單位:上海市醫療器械檢測所。 本部分主要起草人:王偉、傅國慶。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ 1 * 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和定義 2 4 通用要求 4 4.1 概述 4 4.2 其他試驗方法 5 4.3 接受準則 5 5 結構要求 5 5.1 概述 5 5.2 接頭 6 6 操作要求 7 6.1 概述 7 6.2 耐環境影響 8 6.3 耐典型使用 8 6.4 尺寸和質量 9 6.5 氣源 9 7 性能 10 7.1 通氣要求 10 7.2 * 通氣性能 11 8 識別、標記和文件 14 8.1 概述 14 8.2 標記 14 8.3 制造商提供的操作和維護信息 16 附錄A (資料性附錄) 基本原理 19 附錄B(規范性附錄) 試驗方法 24 附錄C (資料性附錄) YY0600的本部分和心肺復蘇指南的關系 33 附錄D (資料性附錄) YY0600的本部分中論述基本原理的條款 34 附錄E (資料性附錄) 術語---已定義的術語索引 36 參考文獻 38 |
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