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微型醫用診斷X射線機專用技術條件 現行

Particular specifications for mini medical diagnostic X-ray equipment

標準號：YY/T 0347-2009

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基本信息

標準號：YY/T 0347-2009
發布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：屈艷、王澈、閻玉秀
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：遼寧省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會

標準簡介

本標準規定了微型醫用診斷X 射線機的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準適用于管電流在1000μA 以下帶有影像接收器的便于攜帶的醫用診斷X 射線機。

標準摘要

本標準代替YY/T0347-2002《微型醫用診斷X 射線機通用技術條件》。
本標準與YY/T0347-2002相比主要變化如下:
---安全要求改為應符合GB9706.1、GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14的要求。刪除了附錄A;
---修改了標準名稱,將《微型醫用診斷X 射線機通用技術條件》改為《微型醫用診斷X 射線機專用技術條件》;
---因YY/T91055-1999《醫療器械油漆涂層分類、技術條件》已作廢,引用標準中刪除了此標準;
---刪除了5.12環境試驗方法表1;
---刪除了檢驗規則、使用說明書、標志、標簽、包裝、運輸和貯存的規定;
---修改了管電壓偏差、管電流偏差、加載時間偏差試驗方法;
---補充了加載條件下的泄漏輻射等條;
---顯示屏有效視野尺寸改為有效視野尺寸;
---將焦皮距改為焦屏距及焦皮距;
---增加了附加防護屏要求。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會歸口。
本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所。
本標準主要起草人:屈艷、王澈、閻玉秀。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:YY/T0347-2002。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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