基本信息
標準號：JB/T 20105-2007
發布時間：2007-11-14
實施時間：2008-05-01
首發日期：
出版單位：中國計劃出版社查看詳情>
起草人：李朝陽、孟英紅、葉紅宇、王珊、潘曉蕾
出版機構：中國計劃出版社
標準分類： 藥品檢驗儀器
ICS分類：
11.120.30
提出單位：中國制藥裝備行業協會
起草單位：天津市天大天發科技有限公司
歸口單位：制藥裝備行業標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家發展和改革委員會
標準簡介
本標準根據《藥品生產質量管理規范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標準化工作導則》的要求編制的。脆碎度檢查儀是檢查非包衣片的脆碎情況的專用儀器。本標準按照《中國藥典》關于脆碎度檢查法的要求和GB 5226.1-2002《機械安全 機械電氣設備 第1部分：通用技術條件》及GB/T 14710《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》的有關規定編制，以確保產品的性能質量和安全性。本標準規定了脆碎度檢查儀的術語和定義、分類標記、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸與貯存。
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