天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度測定（無磷酸吡哆醛）參考方法 已廢止
Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of aspartate aminotransferase(No pyridoxal-5’-phosphoric acid)
標準號：WS/T 353-2011
基本信息
標準號：WS/T 353-2011
發(fā)布時間：2011-09-30
實施時間：2012-04-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛(wèi)生綜合
ICS分類：醫(yī)學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會
起草單位：北京航天總醫(yī)院
發(fā)布部門：中華人民共和國衛(wèi)生部
標準簡介
本標準規(guī)定了在臨床醫(yī)學應用中,測定天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)催化活性濃度(無磷酸吡哆醛)的參考方法。本標準主要適用于參考實驗室,作為天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度(無磷酸吡哆醛)測定的溯源,也可作為與酶催化活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源,可供有關認可單位及質量管理部門應用。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標準修改采用由國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)批準的《IFCC37℃酶催化活性濃度測定原級參考方法 第5部分:天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度測定參考方法》,將原參考方法試劑中磷酸吡哆醛去掉,重新建立依據(jù)本標準的參考區(qū)間,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程序的表述》適當增加內容。 本標準的附錄A、附錄B、附錄D為規(guī)范性附錄,附錄C、附錄E為資料性附錄。 本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出。 本標準起草單位:北京航天總醫(yī)院。 本標準主要起草人:陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 1 范圍 1 2 規(guī)范性引用文件 1 3 術語和縮略語 1 4 參考方法描述 3 4.1 測定原理和方法 3 4.2 檢查列表 3 4.3 試劑 4 4.4 儀器 7 4.5 采樣和樣本 8 4.6 測定系統(tǒng)和分析部分的準備 8 4.7 酶催化活性濃度測定 12 4.8 測定結果處理 14 4.9 分析可靠性 14 4.10 通過實驗室間比對進行確認 15 4.11 參考區(qū)間 15 4.12 報告 15 4.13 質量保證 16 附錄A (規(guī)范性附錄) 測定儲存酶溶液中LD催化活性濃度 17 附錄B(規(guī)范性附錄) 測定儲存酶溶液中MD催化活性濃度 20 附錄C (資料性附錄) 試劑原料詳細信息 23 附錄D (規(guī)范性附錄) 不同溫度下溶液1、溶液2的pH 值 30 附錄E (資料性附錄) ASTIFCC37℃參考方法與30℃參考方法的比較 32 參考文獻 34 |
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